BMJ: ll caso del vaccino Pfeizer

 https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635

Le rivelazioni di pratiche inadeguate presso una società di ricerca 

a contratto che aiuta a svolgere l'importante sperimentazione del vaccino 

contro il covid-19 di Pfizer sollevano interrogativi sull'integrità dei dati e sulla supervisione normativa. 

Rapporti di Paul D Thacker  (giornalista investigativo)

Preoccupazioni sollevate

Nella sua e-mail del 25 settembre alla FDA, Jackson ha scritto che Ventavia aveva arruolato 

più di 1000 partecipanti in tre siti. Lo studio completo (registrato con NCT04368728 ) 

ha arruolato circa 44 000 partecipanti in 153 siti che includevano numerose

 aziende commerciali e centri accademici. 

Ha poi elencato una dozzina di preoccupazioni di cui aveva assistito, tra cui:

• Partecipanti collocati in un corridoio dopo l'iniezione e non monitorati dal personale clinico

• Mancanza di follow-up tempestivo dei pazienti che hanno manifestato eventi avversi

• Le deviazioni del protocollo non vengono segnalate

• I vaccini non vengono conservati a temperature adeguate

• Campioni di laboratorio etichettati erroneamente e

• Targeting del personale Ventavia per la segnalazione di questi tipi di problemi.

Nel documento informativo di Pfizer presentato a una riunione del comitato consultivo 

della FDA tenutasi il 10 dicembre 2020 per discutere la domanda di Pfizer 

per l'autorizzazione all'uso di emergenza del suo vaccino contro il covid-19, 

la società non ha menzionato problemi nel sito di Ventavia. 

Il giorno successivo la FDA ha rilasciato l'autorizzazione al vaccino. 8