Preoccupazioni sollevate
Nella sua e-mail del 25 settembre alla FDA, Jackson ha scritto che Ventavia aveva arruolato
più di 1000 partecipanti in tre siti. Lo studio completo (registrato con NCT04368728 )
ha arruolato circa 44 000 partecipanti in 153 siti che includevano numerose
aziende commerciali e centri accademici.
Ha poi elencato una dozzina di preoccupazioni di cui aveva assistito, tra cui:
Partecipanti collocati in un corridoio dopo l'iniezione e non monitorati dal personale clinico
Mancanza di follow-up tempestivo dei pazienti che hanno manifestato eventi avversi
Le deviazioni del protocollo non vengono segnalate
I vaccini non vengono conservati a temperature adeguate
Campioni di laboratorio etichettati erroneamente e
Targeting del personale Ventavia per la segnalazione di questi tipi di problemi.