sabato 6 novembre 2021

BMJ: ll caso del vaccino Pfeizer

 https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635

Le rivelazioni di pratiche inadeguate presso una società di ricerca 
a contratto che aiuta a svolgere l'importante sperimentazione del vaccino 
contro il covid-19 di Pfizer sollevano interrogativi sull'integrità dei dati e sulla supervisione normativa. 
Rapporti di Paul D Thacker  (giornalista investigativo)

Preoccupazioni sollevate

Nella sua e-mail del 25 settembre alla FDA, Jackson ha scritto che Ventavia aveva arruolato 

più di 1000 partecipanti in tre siti. Lo studio completo (registrato con NCT04368728 ) 

ha arruolato circa 44 000 partecipanti in 153 siti che includevano numerose

 aziende commerciali e centri accademici. 

Ha poi elencato una dozzina di preoccupazioni di cui aveva assistito, tra cui:

  • Partecipanti collocati in un corridoio dopo l'iniezione e non monitorati dal personale clinico

  • Mancanza di follow-up tempestivo dei pazienti che hanno manifestato eventi avversi

  • Le deviazioni del protocollo non vengono segnalate

  • I vaccini non vengono conservati a temperature adeguate

  • Campioni di laboratorio etichettati erroneamente e

  • Targeting del personale Ventavia per la segnalazione di questi tipi di problemi.

Nel documento informativo di Pfizer presentato a una riunione del comitato consultivo 
della FDA tenutasi il 10 dicembre 2020 per discutere la domanda di Pfizer 
per l'autorizzazione all'uso di emergenza del suo vaccino contro il covid-19, 
la società non ha menzionato problemi nel sito di Ventavia. 
Il giorno successivo la FDA ha rilasciato l'autorizzazione al vaccino. 8

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